С сегодняшнего дня вступают в силу важные изменения в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти нововведения, утвержденные советом Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), призваны значительно упростить и ускорить процесс вывода лекарственных препаратов на рынки стран-участниц союза.

Ключевые изменения в регистрации лекарственных средств

Согласно информации, опубликованной центром деловой информации Kapital.kz со ссылкой на пресс-службу ЕЭК, новые положения направлены на решение трех основных задач: гармонизацию регистрационных процессов между странами ЕАЭС, завершение работ по приведению документации в соответствие с требованиями союза, а также обеспечение бесперебойного доступа пациентов к необходимым лекарственным препаратам.

Изменения затрагивают несколько ключевых аспектов регуляторной системы:

• Процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с единым стандартом ЕАЭС;
• Порядок проведения фармацевтических инспекций производителей, которые инициируются в процессе регистрации;
• Снятие ограничений на одновременное выполнение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

Ускорение интеграции фармацевтических рынков

Особенно важным нововведением стала отмена ограничений на параллельное выполнение различных регистрационных процедур. Эта мера, по мнению экспертов, существенно ускорит процесс перехода на единое регулирование в рамках ЕАЭС и упростит работу фармацевтических компаний на рынках стран-участниц.

“Снятие барьеров в области регистрации лекарственных средств — это значительный шаг к созданию по-настоящему единого фармацевтического рынка ЕАЭС. Производители смогут значительно сократить время и ресурсы, необходимые для регистрации препаратов во всех странах союза”, — отмечают отраслевые эксперты.

Повышение доступности лекарств для пациентов

Принятые изменения имеют прямое влияние на конечных потребителей — пациентов из стран ЕАЭС. Благодаря упрощению и ускорению регистрационных процедур, новые и уже известные лекарственные препараты будут быстрее поступать на рынки стран-участниц, что обеспечит более широкий выбор и бесперебойный доступ к необходимой терапии.

Стоит отметить, что данные нововведения являются частью последовательной политики ЕАЭС по унификации требований к фармацевтической продукции. Ранее сообщалось об усилении контроля за выдачей сертификатов соответствия товаров в рамках союза, что также направлено на повышение качества и безопасности лекарственных средств на общем рынке.