В Казахстане утверждён новый порядок разработки и пересмотра клинических протоколов. Требования вступят в силу 10 марта 2026 года. Изменения затронут работу медицинских организаций, профессиональных ассоциаций и обеспечат единые стандарты оказания помощи населению по всей стране.
Кто разрабатывает клинические протоколы
Инициировать создание или пересмотр клинических протоколов смогут научные организации в области здравоохранения — национальные и научно-исследовательские центры, вузы с участием неправительственных организаций. Также к процессу допускаются профессиональные медицинские ассоциации и общественные объединения, прошедшие аккредитацию в сфере здравоохранения. Участие возможно как по отдельным нозологиям (заболеваниям), так и по отдельным видам медицинских вмешательств.
Нозология — раздел медицины, изучающий отдельные заболевания, их классификацию и характеристики.
Как приоритизируют темы
Процесс начинается с ежегодной приоритизации тем клинических протоколов. Рабочий орган принимает заявки с 1 августа по 1 ноября, формирует перечень приоритетных тем до 1 декабря, а до 30 декабря размещает утверждённый список на официальном сайте.
Основания для отбора заявок:
— отсутствие протокола по теме;
— истечение пятилетнего срока действия протокола;
— внедрение новых методов диагностики и лечения;
— ключевые показатели программ развития здравоохранения;
— неблагоприятная эпидемиологическая ситуация;
— решения Формулярной комиссии по составу Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ).
КНФ — перечень лекарственных средств, рекомендованных для применения в системе здравоохранения Казахстана на основе доказательной медицины и экономической целесообразности.
Разработчики подают заявку на участие в создании и пересмотре протоколов в течение 30 дней с момента публикации приоритетных тем. После завершения приёма рабочий орган формирует рабочие группы из не менее 10 специалистов с необходимым опытом. Обязательно привлекаются профильные и смежные эксперты, в том числе клинические фармакологи и лабораторные специалисты при необходимости.
Проект клинического протокола готовят на казахском и русском языках, формулировки должны быть чёткими, не допускающими разночтений. Рекомендации содержат указания на уровень доказательности по системе GRADE и ссылки на клинические исследования. В тексте отражаются медицинские показания и противопоказания, а также технологии здравоохранения, рекомендованные и одобренные компетентными органами.
GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) — международная система оценки качества доказательств и силы рекомендаций в медицине.
Лекарственные средства включаются исходя из приказа Минздрава и КНФ, а также по международным непатентованным названиям. Торговые наименования не допускаются. Если в РК средство не зарегистрировано или не включено в КНФ, требуется особое оформление и информированное согласие пациента.
Готовый проект размещается на официальном сайте для открытого обсуждения на 10 дней. Любой заинтересованный может направить обоснованные предложения и замечания. По итогам обсуждения рабочая группа дорабатывает документ за 10 дней, после чего он поступает на рецензирование независимым экспертам с опытом не менее 10 лет в специальности.
Рецензирование занимает не более 15 рабочих дней, после чего проект передаётся на экспертную оценку рабочему органу. При отрицательном заключении проект возвращается разработчикам для доработки. При последующем положительном заключении документ направляется в профильный комитет комиссии. Там принимается решение, и после одобрения протокол размещают на официальном сайте в течение пяти дней. При неоднократных отрицательных экспертизах инициатива переходит к рабочему органу для вынесения решения комиссии с учётом принципов доказательной медицины.
Утверждённые клинические протоколы обязательны к применению всеми медицинскими организациями Казахстана без учёта формы собственности и ведомственной принадлежности. Вводится типовая структура клинического протокола.
Усовершенствование порядка клинических протоколов способствует повышению качества и безопасности медицинской помощи. Аналогично тому, как ценовая реформа Минздрава по лекарствам обеспечила снижение стоимости препаратов, новый порядок призван упорядочить процессы в медицине на всей территории РК.
С вступлением приказа в силу 10 марта 2026 года медицинские организации перейдут на единые обновлённые стандарты лечения и диагностики. Это должно повысить качество оказываемых услуг для населения и обеспечить прозрачность медицинских назначений.